理療儀申請CE認證要準備哪些資料？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。理療儀是物理治療儀器的簡稱，是將物理因子作用于人體，使之產(chǎn)生好轉的設備，適用于家庭、辦公室等場所。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE認證。但是醫(yī)療產(chǎn)品做CE認證的辦理標準為EN60601標準。需要做理療儀CE認證歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進行辦理。

EN60601標準檢測項目
（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求及第-號修正；
（3）EN60601-2-1醫(yī)用電氣設備第二部分：y射束治療設備安全專用要求；

（4）EN60601-1-2醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性要求和測試。

理療儀CE認證EN60601標準資料需求
1、電路原理圖。
2、產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌。
3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。
4、關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產(chǎn)品BOM表。

6、產(chǎn)品相關規(guī)格書。

辦理理療儀CE認證EN60601標準技術咨詢服務流程：
1、項目申請一一向我司遞交申請。
2、資料準備 根據(jù)標準要求，企業(yè)準備好相關的認證文件。
3、產(chǎn)品測試--企業(yè)將待測樣品寄到我司實驗室進行測試。
4、編制報告--我司認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。
5、遞交審核一工程師將完整的報告進行審核。

6、簽發(fā)證書 報告審核無誤后，須發(fā)報告。

以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。