據(jù)了解，2024年7月1日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的寬限條例正式失效，未完成FDA注冊(cè)的企業(yè)輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)賣(mài)家透露，速賣(mài)通此前就已經(jīng)發(fā)布加強(qiáng)化妝品美國(guó)資質(zhì)管控的公告，要求銷(xiāo)售至美國(guó)地區(qū)的化妝品類(lèi)賣(mài)家，需完成FDA注冊(cè)和產(chǎn)品列明。平臺(tái)將于2024年7月1日起對(duì)未合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽。請(qǐng)商家盡快完成化妝品類(lèi)商品的合規(guī)要求和發(fā)布類(lèi)目的規(guī)范要求。
根據(jù)此前FDA規(guī)定，注冊(cè)或提交報(bào)告是自愿性的，因此有許多賣(mài)家未進(jìn)行注冊(cè)。但隨著新政策的實(shí)施，所有銷(xiāo)售化妝品的賣(mài)家都必須開(kāi)始重視這一新的要求。
化妝品通常指通過(guò)揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類(lèi)物品部件的物品。
除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內(nèi)。根據(jù)美國(guó)法律，許多個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品均作為OTC藥品進(jìn)行監(jiān)管，例如聲稱具有以下特性的產(chǎn)品：
（1）防曬
（2）預(yù)防和治療頭皮屑和痤瘡
（3）頭發(fā)修復(fù)和生長(zhǎng)
（4）皮膚漂白和美白
（5）皮膚和嘴唇保護(hù)劑
（6）膠原蛋白生產(chǎn)
（7）免疫和循環(huán)系統(tǒng)改善
（8）皮膚損傷愈合
隨著美國(guó)化妝品政策的變化，以及FDA對(duì)化妝品從自愿性注冊(cè)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)制性注冊(cè)的要求，化妝品出口美國(guó)的賣(mài)家需要采取一系列具體行動(dòng)來(lái)確保合規(guī)并順利進(jìn)入市場(chǎng)。
1.設(shè)施注冊(cè)：任何加工或制造化妝品的企業(yè)或機(jī)構(gòu)都必須在FDA注冊(cè)，并且每?jī)赡瓯仨毟乱淮巫?cè)。如果該機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)品與任何嚴(yán)重不良事件有關(guān)，F(xiàn)DA 有權(quán)暫停其注冊(cè)，禁止該公司在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品。
2.產(chǎn)品列表：在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的任何化妝品都必須在FDA上列出其成分，并提供年度更新以突出變化。
3.安全證明：任何在美國(guó)化妝品市場(chǎng)上銷(xiāo)售的產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)測(cè)試，以充分證明產(chǎn)品的安全性。責(zé)任由生產(chǎn)化妝品的公司或制造商承擔(dān)，負(fù)責(zé)人還必須保存測(cè)試記錄。
