美國FDA注冊申請需要怎么做？美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。
FDA注冊具體流程是什么？
FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。出口到美國的食品，藥品，醫(yī)療設備，化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關。
包括企業(yè)注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。
費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。
一部分是我們服務代理費人民幣（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人），另一部分是FDA官方美金年費
之后每年是XXXX元人民幣 加FDA官方美金年費 （具體美金多少FDA官方每年9月份會公布具體收費金額的）
企業(yè)選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊是最劃算，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，交一年的年費，注冊號可多用3個月。
FDA注冊周期為1-2周（注冊企業(yè)向美國FDA成功支付年費后）。
食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進行一次更新，三是注冊完成后無公開信息可查詢，需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。
食品如何進行FDA注冊
1：確認產品是否屬于FDA食品管制范圍
2：選擇一個美國代理人（US AGENT）
3：準備企業(yè)英文信息和產品英文信息
與食品注冊一樣，化妝品也不需要繳納年費。分為兩個部分，企業(yè)注冊和產品注冊。生產化妝品的企業(yè)一般都可以注冊，但是對于產品注冊，
僅適用于在美國境內售賣的化妝品，并在美國市場銷售了1000USD以上?；瘖y品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。
1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請表，
2）產品做FDA注冊，提供配方成分表。
3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼
4）產品注冊成功后有對應的產品FDA列名號
