美國FDA化妝品新注冊系統(tǒng)開放要注意什么？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。美國FDA全新化妝品注冊系統(tǒng)-Cosmetic Direct已經(jīng)正式開放了。新系統(tǒng)鏈接為：https://direct.fda.gov/

雖然美國FDA對化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的強制要求推遲了6個月（至2024年7月1日），我們建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡快完成工廠注冊與產(chǎn)品列名，在期限內(nèi)完成合規(guī)要求。

自2022年12月29日，美國頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）以來，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統(tǒng)。我們作為9家測試公司之一，于12月11日接到fda通知開始測試系統(tǒng)并反饋意見，新的注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測，于2023年12月16日正式開放。Registrar Corp睿捷思將全面協(xié)助企業(yè)進行快速注冊。

美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進行企業(yè)注冊，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個美國代理與FDA進行聯(lián)絡(luò)。

各企業(yè)可跟Registrar Corp睿捷思進行深度一對一咨詢，了解自己需做企業(yè)注冊還是產(chǎn)品列名。

FDA化妝品新系統(tǒng)注冊要求

FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業(yè)注冊以及產(chǎn)品列名。

化妝品企業(yè)注冊&產(chǎn)品列名
1）企業(yè)注冊
FDA要求在美國銷售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進行企業(yè)注冊。所需資料如下：
1、工廠所有者和/或經(jīng)營者的名稱；
2、工廠的名稱、實際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話號碼；
3、美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式
4、FEI登記號碼；
5、在此工廠生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；

6、產(chǎn)品類別及在工廠內(nèi)生產(chǎn)或加工所對應(yīng)每款化妝品的責(zé)任人；

2）產(chǎn)品列名
FDA 要求“責(zé)任人”對化妝品進行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：
1、生產(chǎn)或加工該化妝品各工廠的企業(yè)注冊號碼；
2、責(zé)任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱，如：標簽上顯示名稱；
3、化妝品產(chǎn)品類別；
4、符合21CFR 701.3成分名稱的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；
5、產(chǎn)品登記編碼（如有）；
6、登記類型（初始、年度更新或簡要更新）；

7、產(chǎn)品配方（顏色、香味或凈含量）

FDA化妝品合規(guī)期限

化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統(tǒng)已全面開放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實現(xiàn)合規(guī)。

企業(yè)注冊周期

針對前期已支付費用并提交了相關(guān)產(chǎn)品信息的客戶，我們會快馬加鞭優(yōu)先處理注冊等相關(guān)遞交，前期暫未填寫申請的客戶，可及時與我們的法規(guī)顧問進行免費一對一咨詢，以便我們提供精準的指導(dǎo)盡快為貴司完成注冊。

環(huán)測威可以協(xié)助化妝品企業(yè)：
FDA化妝品企業(yè)注冊
FDA化妝品產(chǎn)品列名
美國代理人服務(wù)
不良事件報告代理
企業(yè)FEI號申請
化妝品制造商GMP
化妝品成分、標簽審核與設(shè)計
色素批次認證
FDA扣貨協(xié)助

綠名單增加及黑名單除名（DWPE）

以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構(gòu)擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。