激光FDA認(rèn)證21CFR1040辦理要測試哪些項(xiàng)目？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。FDA做為美國輻射源放射性商品的管理組織，其對激光輻射源商品的規(guī)定及遵循21CFR1040.10測試標(biāo)準(zhǔn)。21CFR1040.10的全稱之為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章，第1040.10條文激光產(chǎn)品規(guī)定。其實(shí)質(zhì)類似I正C60825-1和GB7247.1，是激光產(chǎn)品安全級別的檢測和認(rèn)定方式，及其激光產(chǎn)品安全防護(hù)規(guī)定和標(biāo)識表明規(guī)定的規(guī)范。但在美國其以政策法規(guī)的方式做為規(guī)定，做等級分類上而言比規(guī)范的級別要高些。

承運(yùn)人或美國采購商向美國海關(guān)邊境線維護(hù)處出示這一登錄名，激光產(chǎn)品才可以進(jìn)到美國銷售市場。FDA認(rèn)為但凡把商品送交給潛在性買家或在展覽會上展覽會商品均被納入在美出-售的范圍。

Laser激光， X-ray射線，Microwave微波類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品有具體的FDA 認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)，必須遞交FDA 產(chǎn)品報(bào)告和年度報(bào)告。
放射性產(chǎn)品范疇，需要憑FDA ACC＃填寫2877表格清關(guān)，如激光設(shè)備，帶激光的DVD和微波爐等。

例如LED燈，太陽能燈具，藍(lán)牙音響，傳感器等隨貨提供表單《LED燈--FDA2877-2015》，同時(shí)此類貨件隨貨發(fā)票需加上生產(chǎn)廠商詳細(xì)資料（生產(chǎn)廠商名稱，地址，電話），隨附《Ledlight--fda2877form填寫指引》

CDRH是FDA的什么部門？
設(shè)備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護(hù)和促進(jìn)公共衛(wèi)生且提供者及時(shí)、持續(xù)、安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和安全的輻射發(fā)射產(chǎn)品的分支部門。

Laser激光， X-ray射線，Microwave微波類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品有具體的FDA 認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)，必須遞交FDA 產(chǎn)品報(bào)告和年度報(bào)告。

第I類激光產(chǎn)品功率0-0.4毫瓦沒有潛在性傷害。一切很有可能收看的光線全是被屏蔽的，且在激光曝露時(shí)激光系統(tǒng)是自鎖互鎖的。
第II類激光產(chǎn)品功率0.4-1毫瓦。不容易燒灼肌膚，不容易引發(fā)火災(zāi)事故。因?yàn)殡p眼反射面可以避免一些眼周危害，因此這類激光器不被視作風(fēng)險(xiǎn)的光學(xué)儀器。
第IIIa類激光產(chǎn)品功率1毫瓦到5毫瓦。不容易燒灼肌膚。在某類情況下，這類激光可以對雙眼導(dǎo)致失明及其別的損害。
第IIIb類激光產(chǎn)品功率5毫瓦到500毫瓦。在輸出功率較為高時(shí)，這類激光產(chǎn)品可以燒糊肌膚。這類激光產(chǎn)品確立界定為對雙眼有傷害，尤其是在輸出功率較為高時(shí)，將導(dǎo)致雙眼損害。

第IV類激光產(chǎn)品功率超過500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定要導(dǎo)致雙眼損害。如同燒灼肌膚和引燃衣服一樣，激光可以點(diǎn)燃別的原材料。

一部分設(shè)備的FDA激光測試標(biāo)準(zhǔn)：
21CFR1020.31X射線拍照機(jī)器設(shè)備
21CFR1020.32瑩光檢查設(shè)備
21CFR1020.33數(shù)控機(jī)床斷塊剖析X射線（CT）機(jī)器設(shè)備
21CFR1020.40柜體X射線探測器
21CFR1030.10微波爐加熱
21CFR1040.10激光產(chǎn)品和激光系統(tǒng)
21CFR1040.11獨(dú)特激光產(chǎn)品
21CFR1040.20太陽燈和太陽燈產(chǎn)品
21CFR1040.30高韌性液態(tài)水銀蒸氣放電燈
21CFR1050.10超聲波治療機(jī)器設(shè)備
21CFR1020.10電視接收器
21CFR1020.20冷陰極射線氣體放電管

21CFR1020.30X射線檢查儀以及核心構(gòu)件

以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。