美國FDA認證辦理后有效期是多久?可以聯系我司環(huán)測威檢測了解詳情。隨著國內企業(yè)日益壯大,所以現在國內企業(yè)都將目光放到了海外市場。但想要將自己產品出口到海外市場有一個很大的問題,那么進入美國市場需要做什么認證呢?我們一起來了解一下。
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration 簡稱 FDA)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
1、食品:所有出口到美國的食品(包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等);
2、藥品:藥品原輔料、藥包材、人類疫苗、處方藥、非處方藥等;
3、化妝品:護膚品、彩妝、洗發(fā)水等;
4、醫(yī)療器械:呼吸機、內窺鏡、輪椅、電子體溫計、血壓計、口罩、防護服等;
5、激光輻射產品:微波爐、CT、X射線設備等;
6、食品接觸材料:食物接觸材料部件及原材料(各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等);
7、獸醫(yī)產品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等。
FDA認證的作用
1.保護公眾健康,確保食品是安全、健康、妥善標識的;確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫(yī)療器械是安全和有效的
2.保護公眾免受電子產品輻射
3.保證化妝品和膳食補充劑是安全的,并妥善標識
4.規(guī)范煙草制品
5.通過加快產品創(chuàng)新,促進公眾健康
1.產品歸類,適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目,適合注冊規(guī)范的引薦做注冊
2.填寫檢測或是注冊相關申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試
4.雙方簽訂報價合同,安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報告,或注冊證書
只需登錄FDA官網,輸入相關編號信息即可查詢信息
FDA注冊沒有相關證書,市面流傳的FDA證書,是代理機構自己出的宣稱性文件,是無效的,具體的可以從FDA官網下載相關注冊文件及信息。
1.食品類偶數年有效(偶數年12月31到期)
2.化妝品永久有效
3.醫(yī)療產品每年12月31到期