美國FDA認(rèn)證辦理后有效期是多久?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。隨著國內(nèi)企業(yè)日益壯大,所以現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)都將目光放到了海外市場。但想要將自己產(chǎn)品出口到海外市場有一個(gè)很大的問題,那么進(jìn)入美國市場需要做什么認(rèn)證呢?我們一起來了解一下。
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration 簡稱 FDA)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
1、食品:所有出口到美國的食品(包括保健食品、飲用水、食品添加劑、嬰幼兒食品等);
2、藥品:藥品原輔料、藥包材、人類疫苗、處方藥、非處方藥等;
3、化妝品:護(hù)膚品、彩妝、洗發(fā)水等;
4、醫(yī)療器械:呼吸機(jī)、內(nèi)窺鏡、輪椅、電子體溫計(jì)、血壓計(jì)、口罩、防護(hù)服等;
5、激光輻射產(chǎn)品:微波爐、CT、X射線設(shè)備等;
6、食品接觸材料:食物接觸材料部件及原材料(各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等);
7、獸醫(yī)產(chǎn)品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等。
FDA認(rèn)證的作用
1.保護(hù)公眾健康,確保食品是安全、健康、妥善標(biāo)識的;確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫(yī)療器械是安全和有效的
2.保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射
3.保證化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全的,并妥善標(biāo)識
4.規(guī)范煙草制品
5.通過加快產(chǎn)品創(chuàng)新,促進(jìn)公眾健康
1.產(chǎn)品歸類,適合做檢測規(guī)范引薦檢測項(xiàng)目,適合注冊規(guī)范的引薦做注冊
2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試
4.雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報(bào)告,或注冊證書
只需登錄FDA官網(wǎng),輸入相關(guān)編號信息即可查詢信息
FDA注冊沒有相關(guān)證書,市面流傳的FDA證書,是代理機(jī)構(gòu)自己出的宣稱性文件,是無效的,具體的可以從FDA官網(wǎng)下載相關(guān)注冊文件及信息。
1.食品類偶數(shù)年有效(偶數(shù)年12月31到期)
2.化妝品永久有效
3.醫(yī)療產(chǎn)品每年12月31到期