歐盟CE認(rèn)證最常涉及的指令有哪些?在中國很多中小企業(yè)困擾的是,好不容易走出國門接到來自國外的訂單。卻因?yàn)闆]有相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證而無法順利取得訂單?;蛘弋?dāng)產(chǎn)品到達(dá)目的地后,因?yàn)闊o法提供相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證證明文件而被海關(guān)扣留,因此而造成很大的損失?,F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)管理人員對CE認(rèn)證有了一定的了解,那我們?yōu)槭裁匆鯟E認(rèn)證,CE認(rèn)證有什么好處或者說用處呢?
CE認(rèn)證是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE是一個簡稱,來源于Conformity European或Conformité Européenne,即“符合歐盟”的法文不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求?!爸噶睢保ㄓ⑽拿篋irective)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類別的。
1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
最常涉及的指令有下列9個
1、機(jī)械CE認(rèn)證(MD):2006/42/EC MD 機(jī)械指令范圍包含普通機(jī)械和危險機(jī)械。
2、低電壓CE認(rèn)證(LVD):LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的電機(jī)產(chǎn)品,這個定義系指指令的適用范圍,而不是指令適用的限制(例如,在使用交流 230V 的計算機(jī)中,直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范)。
3、電磁兼容CE認(rèn)證(EMC):國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn) IEC 對電磁兼容的定義是:系統(tǒng)或設(shè)備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作,同時不對其他系統(tǒng)和設(shè)備造成干擾。
4、醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDD/MDR):醫(yī)療器械指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等);以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
5、個人防護(hù)CE認(rèn)證(PPE):PPE是personal protective equipment 的簡寫,所稱 PPE 系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。
6、玩具安全CE認(rèn)證(TOYS):玩具是設(shè)計或預(yù)定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品。
7、無線設(shè)備指令(RED):RED 產(chǎn)品范圍僅包括無線通訊和無線識別設(shè)備(如 RFID,雷達(dá),移動偵測等)。
8、有害成分的指令(ROHS):主要管控的是電子電器產(chǎn)品中的包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質(zhì)的限制使用。
9、化學(xué)品指令(REACH):REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
根據(jù)不同的產(chǎn)品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數(shù)產(chǎn)品并不強(qiáng)制要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測,但這是驗(yàn)證產(chǎn)品是否合規(guī)的唯一方法。此外,提醒跨境電商,歐盟海關(guān)當(dāng)局和國家市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)常要求制造商出具檢測報告以驗(yàn)證產(chǎn)品是否合規(guī),因此檢測報告是“事實(shí)上”強(qiáng)制性的。海關(guān)和政府有合法權(quán)利扣押和強(qiáng)制召回任何他們認(rèn)為不安全的產(chǎn)品。
產(chǎn)品出口歐洲,一定要確定是否屬于CE認(rèn)證范圍,需要做哪些認(rèn)證指令,注冊歐代信息,在產(chǎn)品上正確標(biāo)注CE標(biāo)識及歐代信息,以確保符合歐盟法律法規(guī)。