電子設(shè)備RoHS認(rèn)證豁免注意事項(xiàng)。人類健康在許多方面與環(huán)境健康直接相關(guān)。從我們呼吸的空氣到我們飲用的水,再到我們種植食物所依賴的土地,人類都需要一個(gè)健康的環(huán)境。人類健康和環(huán)境問題的交叉點(diǎn)是對有害物質(zhì)的關(guān)注,包括重金屬、阻燃劑和鄰苯二甲酸鹽。這些物質(zhì)會在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段(從生產(chǎn)到處置)對健康和環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響。隨著人類和環(huán)境保護(hù)對消費(fèi)者和企業(yè)越來越重要,許多政府出臺了環(huán)境保護(hù)立法,以幫助規(guī)范這些物質(zhì)在眾多產(chǎn)品類別中的使用,包括電氣和電子設(shè)備 (EEE)。
在歐洲,歐盟 (EU) 有害物質(zhì)限制指令 (RoHS) 是針對 EEE 中有害物質(zhì)的最廣泛的法規(guī)。符合EU RoHS是CE 標(biāo)記過程的一部分,所有尋求在歐盟內(nèi)銷售或分銷產(chǎn)品的EEE制造商都需要這樣做。世界各國都有類似的規(guī)定。盡管RoHS和其他法規(guī)代表了對健康的基本關(guān)注,但它們也給制造商及其供應(yīng)鏈合作伙伴帶來了挑戰(zhàn)。獲得并保持對歐盟RoHS的合規(guī)性需要專門的資源、盡職調(diào)查和對每個(gè)市場要求的深刻理解。
最初的 EU RoHS,指令 2002/95/EC,于 2002 年由歐盟首次發(fā)布。該指令限制使用電氣和電子產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的六種有害物質(zhì):鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯 ( PBB) 和多溴聯(lián)苯醚 (PBDE)。
含有任何所列物質(zhì)的產(chǎn)品如果超過指定閾值(每種物質(zhì)最高 0.1%,但鎘除外,其含量限制為 0.01%)則不能投放歐洲市場。
然而,歐盟 RoHS 是專門為不斷發(fā)展的要求而創(chuàng)建的,以確保它能夠?qū)π掳l(fā)布的產(chǎn)品和與潛在危害相關(guān)的最新科學(xué)做出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。2011 年,指令 2011/65/EU 引入了 RoHS 2 并取代了指令 2002/95/EC。
最值得注意的是,RoHS:
將要求范圍擴(kuò)展到所有 EEE、電纜和備件。該指令適用于屬于附件 I 所列類別的 EEE;EEE 的完整定義可以在指令的第 3 條中找到。
提供與其他歐盟立法的一致性。
在 2015 年 3 月通過 2015 年委員會授權(quán)指令添加后,在法規(guī)中添加了四種額外物質(zhì)——鄰苯二甲酸雙(2-乙基己基)酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯 (BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) /863/歐盟。
可能在 2023/2024 年更新RoHS
RoHS 2 指令(仍然最常稱為 RoHS)仍然是最新的法規(guī),但在 2022 年 2 月,歐盟委員會公開征求意見以審查和更新要求。
磋商的目標(biāo)是簡化現(xiàn)行規(guī)則并提高其效率,加強(qiáng)執(zhí)法,解決電子電氣設(shè)備廢棄物問題,并確保整個(gè)歐盟市場的協(xié)調(diào)一致。此外,正在進(jìn)行的討論正在考慮添加七種新物質(zhì)。
制造商可獲得RoHS豁免
除限制外,歐盟RoHS還包括一份豁免清單(指令的附件 III 和 IV),適用于缺乏合適的替代物質(zhì)的應(yīng)用。例如,熒光燈中的汞或某些 EEE 類別的電觸點(diǎn)中的鎘及其化合物。這些豁免不斷受到審查,以跟上可能導(dǎo)致替代的新產(chǎn)品、不斷發(fā)展的技術(shù)和發(fā)現(xiàn)或發(fā)展的步伐。制造商還可以通過提交有關(guān)有害物質(zhì)的必要性的詳細(xì)信息來請求豁免。
RoHS要求EEE制造商準(zhǔn)備合格聲明并在成品上貼上CE標(biāo)志,以進(jìn)行合格評定并證明合規(guī)性。制造商必須制定技術(shù)文件并執(zhí)行內(nèi)部生產(chǎn)控制程序(模塊 A,附件 II,768/2008/EC 號決議)以證明符合RoHS。還必須建立一個(gè)技術(shù)文件,顯示驗(yàn)證產(chǎn)品合規(guī)性的方法。歐盟委員會針對推定合規(guī)性所需的技術(shù)文件制定了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):EN IEC 63000:2018。制造商可以通過供應(yīng)商和材料聲明、合同協(xié)議、分析測試結(jié)果或這些方法的組合來證明合規(guī)性。雖然沒有規(guī)定的方法,但 IEC 63000、IEC 62321-2 Annex B 和 IEC TR 62476 可以作為指南來構(gòu)建完善的RoHS合格評定和風(fēng)險(xiǎn)評估。
通常,全面評估包括三個(gè)步驟:
材料評估——確定哪些材料和組件可能含有所列有害物質(zhì)并指定風(fēng)險(xiǎn)級別。
供應(yīng)商評估——確定供應(yīng)商提供的信息的可靠性和準(zhǔn)確性并分配風(fēng)險(xiǎn)級別。這是一個(gè)提高供應(yīng)鏈各方信息透明度和可靠性的機(jī)會。
最終評估——跨越材料和供應(yīng)商評估。此最終評估還必須包含制造過程,因?yàn)槟承┻^程可能會向最終產(chǎn)品中添加物質(zhì)。例如,焊接可能會添加鉛并導(dǎo)致最終產(chǎn)品不合格。
在所有情況下,完善的 EU RoHS 評估都是一個(gè)復(fù)雜的過程,應(yīng)該從最早的設(shè)計(jì)階段開始,一直持續(xù)到使用結(jié)束和處置。
歐盟RoHS法規(guī)是歐洲同類法規(guī)中的第一個(gè),但許多其他國家/地區(qū)也有類似的立法,包括英國、韓國、中國、阿拉伯聯(lián)合酋長國、沙特阿拉伯和日本。但是,這些規(guī)定并不完全相同。例如,沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織 (SASO) RoHS與歐盟RoHS共享相同的原始物質(zhì)和限制,但不包括鄰苯二甲酸鹽。
在為全球市場準(zhǔn)備產(chǎn)品時(shí),制造商還必須考慮其他法規(guī)。這些法規(guī)和指令具有相同的更大目標(biāo)——保護(hù)人類健康和環(huán)境——但它們的具體重點(diǎn)不同。例如:
廢棄電子電氣設(shè)備指令 (WEEE) – 旨在防止電子垃圾并促進(jìn)歐盟資源的有效利用和原材料的回收。
化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī) (REACH) — 幾乎涵蓋在歐盟境內(nèi)制造、進(jìn)口和使用的所有物質(zhì)(危險(xiǎn)和非危險(xiǎn)物質(zhì)),但不涉及廢物。
持久性有機(jī)污染物 (POPs) 法規(guī)— 確定在自然環(huán)境中高度穩(wěn)定但在動物體內(nèi)積累時(shí)有毒的物質(zhì)。該法規(guī)涵蓋歐盟,適用于比歐盟 RoHS更廣泛的物質(zhì)。POPs 法規(guī)在單個(gè)物質(zhì)、混合物和物品級別執(zhí)行。
加利福尼亞州65號提案(CP65認(rèn)證) ——美國加利福尼亞州的一項(xiàng)法律,旨在保護(hù)居民和飲用水源免受加利福尼亞州 (OEHHA) 確定的可能導(dǎo)致癌癥、先天性殘疾或其他生殖危害的化學(xué)物質(zhì)的影響,并告知公民潛在的潛在風(fēng)險(xiǎn)暴露。
無論產(chǎn)品在哪里銷售,對于零售商和制造商而言,了解他們的產(chǎn)品由什么制成以及這些物質(zhì)和成分如何影響合規(guī)性、循環(huán)性、可持續(xù)性以及人類和環(huán)境健康變得前所未有的重要。