機(jī)械設(shè)備做CE-MD認(rèn)證報(bào)告可找哪些機(jī)構(gòu)辦理?我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)可以辦理。隨著機(jī)器的安全越來(lái)越被重視,世界上的各個(gè)組織或各個(gè)國(guó)家都制定了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范。歐盟,作為目前世界上最大的經(jīng)濟(jì)自由區(qū),已經(jīng)把對(duì)機(jī)器的安全要求上升到法律的高度一-機(jī)械指令98/37/EC。任何進(jìn)入歐盟的機(jī)器,無(wú)論是新的或是二手的,都必須符合機(jī)械指令及其他相關(guān)指令的基本要求。需要做CE-MD認(rèn)證報(bào)告歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)進(jìn)行辦理。
CE-MD指令檢測(cè)認(rèn)證簡(jiǎn)介
機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證需要滿足歐盟機(jī)械MD指令要求,MD 是Machinery Directive的縮寫(xiě),歐盟早頒布的機(jī)械指令是從1995年開(kāi)始實(shí)施,根據(jù)歐盟機(jī)械指令的要求凡是在歐洲境內(nèi)使用的機(jī)械,不論是歐洲各國(guó)所制造的還是外國(guó)所制造而銷往歐洲境內(nèi)的機(jī)械產(chǎn)品,都要求按歐盟有關(guān)技術(shù)法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)行機(jī)械CE認(rèn)證并且在機(jī)械本體上加施象征安全永久性的CE標(biāo)志,以證明該機(jī)械附和有關(guān)指令,現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC自2009年12月29日開(kāi)始執(zhí)行。
機(jī)械設(shè)備做CE-MD指令檢測(cè)認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
機(jī)械設(shè)備CE-MD認(rèn)證報(bào)告辦理流程介紹
1、企業(yè)向發(fā)證機(jī)構(gòu)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。2、申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給環(huán)測(cè)威檢測(cè)。
3、實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件郵寄。
5、申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6、環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7、環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8、技術(shù)文件審閱包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。
9、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10、實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。
11、郵寄CE證書(shū)+報(bào)告給客戶,項(xiàng)目結(jié)案。
機(jī)械設(shè)備CE-MD認(rèn)證報(bào)告辦理費(fèi)用
機(jī)械產(chǎn)品做CE認(rèn)證要先確認(rèn)機(jī)械設(shè)備是普通機(jī)械還是危險(xiǎn)機(jī)械。普通機(jī)械CE認(rèn)證指令為MD指令,及一些常規(guī)指令即可,費(fèi)用一般還可以;
危險(xiǎn)機(jī)械CE認(rèn)證需要按照危險(xiǎn)機(jī)械的流程,需要?dú)W盟NB機(jī)構(gòu)介入,費(fèi)用要比普通機(jī)械產(chǎn)品高一些。
機(jī)械設(shè)備CE-MD認(rèn)證報(bào)告辦理周期及有效期
無(wú)線CE認(rèn)證周期取決于產(chǎn)品的測(cè)試周期,產(chǎn)品認(rèn)證的話一般要3-6個(gè)工作周,然后根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品不同,測(cè)試周期也不同。認(rèn)證其實(shí)沒(méi)有相對(duì)意義的有效期,CE認(rèn)證有效期都是根據(jù)此產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)什么時(shí)候到期而到期。沒(méi)有說(shuō)具體規(guī)定哪天,一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)什么時(shí)候到期,是歐盟規(guī)定的,至于什么時(shí)候更改,只能等歐盟下通知而定,產(chǎn)品一般情況至少可以用半年到一年,因?yàn)樾乱?guī)定出來(lái)后,舊的規(guī)定,也可以使用半年到一年不等。