CE標志合規(guī)的7個步驟
一、 確定哪些歐盟CE標記指令適用于產(chǎn)品
1、初,應(yīng)該確定哪些指令或法規(guī)可能適用于產(chǎn)品,并且在這樣做時應(yīng)該:
(1)考慮可能相關(guān)的所有指令/法規(guī)的范圍;
(2)考慮大多數(shù)指令/規(guī)定中的排除;
(3)接受建議并考慮其他人所做的事情。
2、評估和/或測試您的產(chǎn)品,歐盟CE標志涵蓋適用的每個指令的基本要求
一旦確定了哪些指令或法規(guī)適用,應(yīng)該根據(jù)這些指令的基本要求評估產(chǎn)品,以確保產(chǎn)品符合這些要求;這可以通過使用統(tǒng)一標準來實現(xiàn)相關(guān)指令的“符合性推定”。
3、在評估后根據(jù)需要修改設(shè)計,并在適當時重新測試
如果在評估過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求,那么此時應(yīng)該考慮產(chǎn)品的設(shè)計以及如何修改產(chǎn)品以滿足要求。
4、 確定如何保持一致性并確保批量生產(chǎn)
如果產(chǎn)品要批量生產(chǎn),那么您還應(yīng)該考慮在整個產(chǎn)品過程中如何滿足要求的設(shè)計保持一致,這在某些指令中有詳細說明,可能需要從指定機構(gòu)進行第三方檢查(例如燃氣器具指令);建立正式的質(zhì)量體系以幫助實現(xiàn)這種持續(xù)的合規(guī)性也可能是有益的;還應(yīng)該有一個質(zhì)量計劃,顯示整個過程中進行的測試和檢查,這可能包括以下全部或部分內(nèi)容:
(1)貨物內(nèi)部檢查供應(yīng)商。
(2)常規(guī)生產(chǎn)線測試(子裝配和終裝配。)
(3)對產(chǎn)品百分比進行更詳細的審核測試。
5、為產(chǎn)品寫下“EC符合性聲明”
(1)當產(chǎn)品符合所有相關(guān)指令感到滿意時,應(yīng)該為您寫下產(chǎn)品的“EC符合性聲明”,這應(yīng)該包括:
(2)制造商的名稱和地址
(3)完整識別所涵蓋的產(chǎn)品
(4)已應(yīng)用的所有指令或法規(guī)的列表
(5)適用所有統(tǒng)一標準或技術(shù)規(guī)范的參考文獻
(6)公布的身份證明文件(如適用)
(7)確定負責人
(8)本聲明是CE標志適用于您的產(chǎn)品的描述。
6、生成產(chǎn)品的技術(shù)文件
然后,應(yīng)該為您的產(chǎn)品生成一個技術(shù)文件,其中包含以下信息和文檔:
(1)完整的產(chǎn)品描述;
(2)用于確保符合每項指令的程序(標準)的詳細信息;
(3)測試報告提供測試和考試的詳細信息;
(4)一整套產(chǎn)品圖紙和/或照片;
(5)隨產(chǎn)品提供的所有說明手冊;
(6)質(zhì)量控制程序的細節(jié)到位;
(7)合格聲明的副本;
7、定期檢查將CE標志貼在產(chǎn)品上的決定
重要的步驟之一,也是經(jīng)常被遺忘的步驟之一,是定期檢查,隨著新指令和標準生效,產(chǎn)品或環(huán)境可能已發(fā)生變化,這可能意味著您的產(chǎn)品不再符合要求,在將產(chǎn)品投放市場時(即使產(chǎn)品已在市場上銷售多年),您必須遵守新法規(guī)。
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