一、即使有了所有指令和法規(guī),制造商也沒有明確的產(chǎn)品清單或術(shù)語,他們可以依賴這些清單或術(shù)語來表明適用的CE標(biāo)志指令,盡管如此,CE標(biāo)志適用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)投放或在市場上銷售的產(chǎn)品。
要了解產(chǎn)品是否需要通過CE認(rèn)證,管理層必須決定他們將產(chǎn)品放置的國家/地區(qū),并確定哪些指令會影響產(chǎn)品。
1、以下分類可確定產(chǎn)品適合的位置:
(1)建筑產(chǎn)品 CPR : 此類別包括為永久納入任何建筑工程而制造的產(chǎn)品,包括建筑物和基礎(chǔ)設(shè)施(土木工程),建筑產(chǎn)品的CE標(biāo)志不是對在英國,瑞典,葡萄牙和愛爾蘭銷售的商品的強(qiáng)制性要求,但許多其他成員國可能要求CE標(biāo)志。
(2)電磁兼容性EMC:這些類型的產(chǎn)品幾乎包括所有可能引起電磁干擾或其性能受到這種干擾影響的電氣和電子設(shè)備,設(shè)備和設(shè)備。
(3)燃?xì)馄骶逩AD:用于加熱,烹飪,熱水生產(chǎn),照明,冷藏或洗滌的器具,燃燒氣體或其他燃料,還必須含有CE標(biāo)志,要求不適用于水溫不超過105°C的設(shè)備或?qū)楣I(yè)應(yīng)用設(shè)計的設(shè)備。
(4)低電壓: 額定電壓在50到1000 AC(交流電)和75到1500 V DC(直流電)之間的電氣設(shè)備必須帶有CE標(biāo)記。
(5)機(jī)械 MD:此類別包括具有機(jī)械連接組件或部件的機(jī)器或設(shè)備,至少一個組件必須通過執(zhí)行器,控制器和電源電路的組合來移動,這些組件對于特定應(yīng)用一致地起作用,該類還適用于機(jī)器和可互換設(shè)備組裝,它可以修改機(jī)器的功能。
2、此外,此類別包括機(jī)械安全組件,并且制造商和進(jìn)口商必須考慮例外情況。
(1)醫(yī)療設(shè)備MDD : 醫(yī)療設(shè)備類別包括一次性產(chǎn)品和非自動化稱重機(jī)。它不包括體外診斷或有源植入式醫(yī)療設(shè)備。
(2)儀器 :此類別包括在稱重過程中需要操作員協(xié)助的各種設(shè)備,包括車間秤,天平,平臺機(jī)和稱重橋,并確定稅收,獎金,通行費(fèi)和關(guān)稅。它還包括用于藥房執(zhí)法,健康監(jiān)測和藥物準(zhǔn)備的設(shè)備。
(3)個人防護(hù)裝備PPE:該分類包括專為個人穿著而設(shè)計的器具或裝置,用于防止安全或健康危害。產(chǎn)品范圍從板球墊到安全頭盔。
(4)壓力設(shè)備PED :有關(guān)壓力設(shè)備和組件的指令適用于內(nèi)部壓力大于0.5 bar的設(shè)備,此類別包括容器,熱交換器,加壓存儲容器,工業(yè)管道和附件,以及殼管和水管鍋爐。
(5)休閑工藝 :包括專為休閑和體育活動而設(shè)計的船只,無論推進(jìn)系統(tǒng)如何,它還包括船體長度在2.5到24米之間的船只,以及部分完成的娛樂工藝品和組件。
(6)簡易壓力容器 :適用于由鋁或金屬焊接和制造的容器,設(shè)計用于容納壓力為30巴或更低的氮?dú)饣蚩諝?。該分類包括用于壓縮機(jī)單元的儲存器,以及汽車和軌道制動系統(tǒng)。
(7)玩具 EN71:明確打算供14歲以下兒童玩耍的大多數(shù)玩具都屬于這一類。
CE認(rèn)證的產(chǎn)品有如下幾類:
1、IT類
2、音視頻AV類
3、大家電
4、小家電
5、燈具
6、工醫(yī)科
7、機(jī)械
8、儀器
9、USP電源類
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