亞馬遜歐代要如何選擇，歐代又有什么重要性？可以來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)咨詢詳情。近期確實(shí)有很多客戶前來咨詢這些問題，說明大家對歐代還是存在一定的陌生。沒關(guān)系，通過今天小編的講解，我相信你就會明白了。歐代也就是歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。

歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用：

1、按照歐盟法規(guī)要求，強(qiáng)制做 CE 的產(chǎn)品都必須要有歐代授權(quán) 。也可以理解為，所有做 CE 認(rèn)證的產(chǎn)品都需要有歐代授權(quán)。
2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得 CE 認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上 CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話 CE 是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確保可追溯的。
3、企業(yè)申請的 CE 認(rèn)證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查。非醫(yī)療產(chǎn)品可不提供，客戶有就相應(yīng)提供，沒有強(qiáng)制要求。
4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi) CE 監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少 5年。

6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

歐盟授權(quán)代表服務(wù)范圍包括哪些？

1、審核醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱，預(yù)期用途。
2、授權(quán)將其名稱、地址等信息放在設(shè)備標(biāo)簽/說明書/包裝上。
3、充當(dāng)您與歐盟當(dāng)局的主要聯(lián)系人。
4、在市場上向當(dāng)局注冊您的 1 類風(fēng)險設(shè)備。
5、協(xié)助準(zhǔn)備并保存技術(shù)文件文檔，在需要時提供給歐洲主管部門。
6、保護(hù)您的文檔的機(jī)密性，它們僅被授權(quán)向主管當(dāng)局展示。

7、通知會影響您的設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備指令的更改和修改。

亞馬遜歐代辦理流程：

1、客戶提交申請表
2、簽訂合同
3、與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議
4、為客戶提供歐代信息（地址電話等）

5、后續(xù)服務(wù)確認(rèn)（比如提供DOC文件等，需增加檢測費(fèi)用）

歐盟代理人有效期：

一般看代理機(jī)構(gòu)辦理，有一年，三年，五年有效期，也可快到期再續(xù)上。

亞馬遜歐代辦理注意事項(xiàng)：

對于歐代的選擇，一定要選擇優(yōu)質(zhì)的，避免給自己帶來不必要的麻煩：
1、選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。
歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭端，
代理商以及展會服務(wù)商。以上幾點(diǎn)可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進(jìn)行確認(rèn)。
2、簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。
合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。
3、應(yīng)注意以下事項(xiàng)：
歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)是歐盟的主要官方語言版本，一般為歐代所在國家的官方語言。
避免選擇在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點(diǎn)和固定聯(lián)絡(luò)電話的歐盟授權(quán)代表。
避免以經(jīng)銷商兼任歐盟授權(quán)代表。

避免以歐洲留學(xué)的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表。

以上資料由環(huán)測威標(biāo)準(zhǔn)檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威標(biāo)準(zhǔn)檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。