辦理CE認(rèn)證的必要性:
CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
![CE認(rèn)證](/e/upload/s1/fck/image/2020/11/27/1403078166.jpg)
首先向環(huán)測(cè)威檢驗(yàn)提出申請(qǐng)CE認(rèn)證。
1、確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。
2、確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟相關(guān)法律的基本要求。
3、確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由環(huán)測(cè)威檢測(cè)第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。
4、測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評(píng)估流程),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿(mǎn)足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿(mǎn)足歐盟法規(guī)的基本要求。
5、起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。
6、在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。
以上資料由環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)整理發(fā)布,如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)。深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。