體溫槍現(xiàn)在是主要的出口物資，那么你了解體溫槍產(chǎn)品出口需要哪些認(rèn)證么，下面環(huán)測威小編為大家解讀出口常用國家認(rèn)證大全。

體溫槍是最新流行的體溫計(jì)，可以在不接觸人體情況下快速檢測體溫。疫情期間各個地方檢測體溫人員，都手持一把額溫槍檢測。額溫槍和家里日常用的水銀體溫計(jì)、電子體溫計(jì)不同，“額溫槍”根據(jù)人體發(fā)射的紅外線輻射能來測定體溫，所以也被稱作手持紅外體溫檢測儀。

中國體溫槍認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：
CB/T 21417.1-2008（醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分：耳腔式）；CB 9706.1-2007（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分-安全通用要求）；YY0505-2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；GB/T14710-2009（醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法）。

歐盟CE認(rèn)證：
IEC60601-1：2005+A1：2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；IEC60601-1-11：2015（醫(yī)療電氣設(shè)備。第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求。并行標(biāo)準(zhǔn)：家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；IS080601-2-56：2017（醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

美國FDA510（k）認(rèn)證：
IEC60601-1：2005+A1：2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；IEC60601-1-11：2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求。并行標(biāo)準(zhǔn)：家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；IS080601-2-56：2017（醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

韓國KFDA或CB轉(zhuǎn)證：
IS080601-2-56：2017（醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）；IEC60601-1：2005+A1：2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；IEC60601-1-2：2014（醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；IEC60601-1-11：2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求。并行標(biāo)準(zhǔn)：家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；IS010993-5：2009（醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)）；IS010993-10：2010（醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)）。

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