電動(dòng)牙刷FDA注冊(cè)
      電動(dòng)牙刷FDA注冊(cè)按照一類醫(yī)療產(chǎn)品，牙刷產(chǎn)品出口美國(guó)清關(guān)需要什么認(rèn)證(Toothbrush) 牙刷企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)（FDA Registration Number,Device Listing Number），行業(yè)也稱FDA認(rèn)證。根據(jù)美國(guó)FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國(guó)的牙刷包括手動(dòng)牙刷、電動(dòng)牙刷，均屬于低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的，因此，只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊(cè)（Listing Number for specific product）即可。申請(qǐng)人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝商等。美國(guó)境外企業(yè)在注冊(cè)時(shí)，需要指定美國(guó)代理人（U.S.Agent），向美國(guó)FDA官方繳納年費(fèi)，且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊(cè)，因此，國(guó)際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的高榮譽(yù)和保證。

      FDA國(guó)際自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中高級(jí)別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的高通行認(rèn)證，是唯一必須通過美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷模式，所在國(guó)政府都不得干預(yù)。電動(dòng)牙刷FDA認(rèn)證，與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，F(xiàn)DA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。

FDA認(rèn)證的說法一般有以下三種叫法：
1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了;
2、FDA注冊(cè)，這種以前防恐時(shí)出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊(cè)下，有些產(chǎn)品需要檢測(cè);
3、FDA檢測(cè)，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測(cè)，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測(cè)都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測(cè)。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。以上三種國(guó)內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。