FDA是美國食物藥物辦理局的英文縮寫,它是國際醫(yī)藥、食物、醫(yī)療審閱權(quán)威組織,由美國國會(huì)即聯(lián)邦政fu授權(quán),專門從事食物與藥品辦理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)師、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于維護(hù)、促進(jìn)和進(jìn)步國民健康的政fu衛(wèi)生控制的監(jiān)控組織。經(jīng)過 FDA認(rèn)證的食物、食物容器、藥品等對(duì)人體是確保安全而有用的。
FDA中對(duì)食物觸摸資料主要的規(guī)則為21 CFR Part 177,即聚合物類物質(zhì)。
其它規(guī)則還有:
21CFR Part 175,粘合劑和涂覆資料類;
21CFR Part 176,紙和紙板產(chǎn)品
21CFR Part 178,食物添加劑:助劑、出產(chǎn)助劑和消毒殺菌劑。
FDA認(rèn)證的分類
咱們常說的FDA認(rèn)證,通常包括以下品種:
1、食物觸摸資料的FDA檢測(cè)
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)
3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)陳述
5.食物、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)
食物觸摸資料FDA認(rèn)證測(cè)驗(yàn)規(guī)范:
1、紙制品規(guī)范 U.S.FDA CFR 21 176.170
2、有機(jī)涂層,金屬和電鍍制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300
3、食物容器的密封圈,密封祖襯墊要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210
4、陶瓷、玻璃、琺瑯器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07
5、金屬要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05
3、食物觸摸資料FDA認(rèn)證費(fèi)用:1000-5000不等
認(rèn)證資料及流程:
1、填寫請(qǐng)求表
2、明晰填寫測(cè)驗(yàn)要求,盡量注明選用何規(guī)范或測(cè)驗(yàn)方法等
3、明晰挑選效勞性質(zhì);工作日不包括節(jié)假日、送樣、收件、陳述編印及郵遞的時(shí)間。
4、明晰挑選取陳述方式,填寫好報(bào)告投遞的中文地址,以便準(zhǔn)確郵寄報(bào)告。
5、簽名及蓋公章。
6、出具正式報(bào)價(jià)合同
7、寄樣:樣品8PCS
6、測(cè)驗(yàn)完成,出具報(bào)告
補(bǔ)充申請(qǐng)公司名稱,地址,產(chǎn)品名稱請(qǐng)用中英文填寫。如無英文公司名及地址且翻譯有困難,可托付我公司翻譯;從貨號(hào)至意圖國等項(xiàng)目可隨客戶要求,自行挑選,非必填項(xiàng)目。