表面活性劑是指參加少數(shù)能使其溶液系統(tǒng)的界面情況發(fā)作明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油基團(tuán)，在溶液的外表能定向擺放。外表活性劑的分子結(jié)構(gòu)具有兩親性：一端為親水基團(tuán)，另一端為疏水基團(tuán)；親水基團(tuán)常為極性基團(tuán)，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，羥基、酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團(tuán)；而疏水基團(tuán)常為非極性烴鏈，如8個(gè)碳原子以上烴鏈。外表活性劑分為離子型外表活性劑（包含陽離子外表活性劑與陰離子外表活性劑）、非離子型外表活性劑、兩性外表活性劑、復(fù)配外表活性劑、其他外表活性劑等。

 

表面活性劑為什么要做FDA檢測？
1、FDA認(rèn)證是進(jìn)入美國商場的"通行證"。 
2、也是進(jìn)入其他世界商場的"身份證"。 
3、是把握世界商場主動(dòng)權(quán)的基本條件。 
4、產(chǎn)品在美國商場的合法上市將對產(chǎn)品在國內(nèi)商場及世界其它商場帶來積極影響

 

表面活性劑FDA認(rèn)證請求流程：
1、預(yù)備階段
　　企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
　　生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證，合格證復(fù)印件;
　　企業(yè)簡介(建立時(shí)間，技能力量，首要產(chǎn)品極端功能，資產(chǎn)情況)。
 
2、技能初審申報(bào)受理
　　遞送DMF(藥物主文件)和SOP(規(guī)范操作程序)的英譯本文件給代理商;
　　依據(jù)代理商的意見，對上述文件進(jìn)行修改。
 
3、DMF資料審理
　　FDA仔細(xì)審閱，并到工廠實(shí)地考察，查看DMF文件所寫是否事實(shí);
　　若FDA未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)峻過失，并以為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)查看方案。
 
4、FDA查看
　　FDA查看官對工廠進(jìn)行查看，發(fā)問，工廠有必要逐個(gè)答復(fù);
　　若有疑問，官員會(huì)給出“483”表(整改建議書)，問題嚴(yán)峻，則不給“483”表。
5、FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”.

 

FDA食物級測驗(yàn)簡介：
對與一切與食物飲料直觸摸摸，或者直接與人唇舌觸摸的器皿，資料等，都有必要經(jīng)過FDA規(guī)范的檢測認(rèn)證，才干進(jìn)入美國商場。
1、食物包裝資料FDA檢測認(rèn)證
紙張，塑料薄膜，金屬塑鋁箔，
2、玻璃陶瓷產(chǎn)品FDA檢測認(rèn)證
各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產(chǎn)品
3、食物級塑料產(chǎn)品FDA檢測認(rèn)證
與食物觸摸或直接進(jìn)口的塑料類資料，首要包含：尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等 
4、涂料產(chǎn)品FDA檢測認(rèn)證
涂布于食物觸摸外表的石蠟共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。 
5、水暖五金產(chǎn)品FDA檢測認(rèn)證
與飲用水，自來水觸摸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等
6、橡膠樹脂類產(chǎn)品FDA檢測認(rèn)證
7、密封資料FDA檢測認(rèn)證
8、化學(xué)添加劑FDA檢測認(rèn)證
色素，防腐劑，抗氧化劑，外表活性劑等